肢体延长手术在过去几十年里，主要与伊利扎罗夫法（Ilizarov）相关——即使用外固定架、穿过皮肤和骨骼的钢钉，以及漫长而痛苦的愈合过程。 然而如今，越来越多的患者和外科医生开始采用一种能够消除上述大部分不便的解决方案：PRECICE系统。Dror Paley博士撰写的一篇专家文章详细介绍了该系统的运作原理及临床效果，该文发表于《Expert Review of Medical Devices》期刊。

什么是PRECICE？

PRECICE 是一款完全可植入、远程控制、磁驱动的髓内钉，专用于肢体延长。 与传统的外部固定器不同，整个机械装置位于骨骼内部——患者无需佩戴任何外部装置，也不会出现伊利扎罗夫疗法中常见的钢丝周围伤口或穿刺部位感染风险。

该系统已获得CE认证和美国FDA批准——首先是针对第一代植入物（2011年），随后是针对大幅改进的PRECICE 2版本（2013年）。 截至本文发表时，该系统已在全球超过一千例病例中应用，而已发表的250余例病例结果表明，与外部固定方法及早期一代植入钉相比，该系统能显著减轻疼痛并降低并发症发生率。

它是如何运作的？

该设备的核心是一个与齿轮传动装置相连的磁性轴，该传动装置进而驱动带螺纹的传动轴。控制则由外部远程控制装置（ERC）完成，该装置配备有两个旋转磁铁。 将ERC贴近患者的大腿或小腿时，借助磁耦合作用，钉体内部的磁铁随之旋转，根据旋转方向的不同，植入物会相应地伸长或缩短。这是市场上首款具备双向控制（伸长和缩短）功能的钉体，这使其与以往的解决方案区别开来。

日常康复训练在家中进行——患者或护理人员可根据医生的建议自行调整设备，无需像使用外固定器时那样专门前往医院进行人工调节。

经研究证实有效

该文章引用了几项独立的临床研究。其中一项由Kirane及其同事开展的研究，纳入了24名接受股骨和/或胫骨延长术的患者。 平均延长长度为35毫米，准确率达96%，精确率为86%。所有患者均达到了预定长度，且膝关节和踝关节的活动范围仅受到轻微限制。

另一项针对先天性股骨发育不全和腓骨缺如患者的研究也显示了同样令人鼓舞的结果——关节活动范围保持良好，且骨骼愈合情况可预测。

设备的演变：从PRECICE到PRECICE 2

第一代植入体尽管效果良好，但存在一些结构上的缺陷——外壳焊缝处曾发生过断裂，也有机械装置无法克服骨组织阻力的情况。 为此，Ellipse Technologies团队于2012年与Paley博士合作开发了PRECICE 2——这款无焊接版本的植入体，其抗弯强度提高了四倍，抗轴向载荷能力提高了三倍，且牵引机构的力量也增强了三倍。

为什么这很重要？

四肢延长手术不仅适用于创伤后损伤或先天性畸形，而且越来越多地被出于审美目的希望增高的患者所选择。 正如本文作者所指出的，对这类手术兴趣的日益增长——部分受社交媒体推动——将促使肢体延长植入物市场继续发展，而作为第二代设备，PRECICE则树立了治疗安全性和舒适性的新标准。

来源：Dror Paley，《PRECICE 髓内肢体延长系统》，《医疗设备专家评论》，2015年。文章全文：https://doi.org/10.1586/17434440.2015.1005604